Autoriza Cofepris uso de emergencia de pastilla contra covid-19 de la famacéutica Merck

El tratamiento será destinado para atender pacientes con covid-19 leve o moderado, y con alto riesgo de complicaciones; será necesaria una receta

Autoriza Cofepris uso de emergencia de pastilla contra covid-19 de la famacéutica Merck
Tec de Monterrey Autoriza Cofepris uso de emergencia de pastilla contra covid-19 de la famacéutica Merck

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), autorizó para uso de emergencia el tratamiento oral molnupiravir, de la farmacéutica Merck, que será destinado para atender pacientes con covid-19 leve o moderado, y con alto riesgo de complicaciones; con lo que que México es uno de los primeros países en autorizar el medicamento. 

Mientras tanto, el grado de contagio ha alcanzado tal magnitud, que la secretaria de salud de la Ciudad de México, Oliva López Arellano, afirmó que, si las personas tienen síntomas de COVID-19, no es necesario realizarse la prueba, sino que deben asumir que lo tienen y aislarse.

La funcionaria capitalina señaló que si las personas presentan escurrimiento nasal, dolor de garganta, de cabeza y cuerpo cortado se puede asumir que tienen coronavirus, pues son los síntomas que se están ligando a la nueva variante ómicron. Añadió que no es necesario hacer una fila de tres o una hora si están con la sintomatología, por lo que es mejor aislarse y avisar a los contactos para cortar la cadena de contagios.

Relacionado a esto,  Alejandro Svarch Pérez, titular de Cofepris, declaró sobre la aprobación del fármacoque “se emite en tiempo record, ya que las agencias de regulación sanitaria en el mundo contamos con evidencia científica que nos permite evaluar esta opción terapéutica oral como segura y eficaz, que permitirá reducir las hospitalizaciones por covid-19”. 

 

 

La autorización para uso de emergencia se emite de manera controlada y requiere prescripción médica, considerando las acotaciones detalladas en el oficio de autorización para evitar mal uso de este medicamento, la automedicación y/o su venta irregular.

En un comunicado, la Cofepris explicó que el proceso de aprobación comenzó la semana del 23 de diciembre de 2021, cuando se tuvo intercambio de información técnica con otras agencias regulatorias. 

En países como Estados Unidos y Japón el tratamiento ya cuenta con autorización; mientras que en otros como Canadá, Australia y Suiza se encuentra en proceso de análisis. Todos cuentan con agencias de autorización sanitaria consideradas como referencia internacional y, al igual que Cofepris, son integrantes de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano, mejor conocida como ICH, por sus siglas en inglés.

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Personal especializado de la Comisión de Autorización Sanitaria evaluó la evidencia presentada por la empresa Merck Sharp & Dohme B.V., certificando el cumplimiento de los requisitos necesarios para garantizar calidad, seguridad y eficacia de molnupiravir.

Mientras tanto en Puebla, en tan solo 24 horas los contagios de Covid-19 se dispararon en la entidad poblana al pasar de 40 casos diarios a 159, en tanto que los casos activos pasaron de 198 a 308, mismos que se encuentran distribuidos en 16 municipios, informó el Secretario de Salud del estado, José Antonio Martínez García.

En conferencia de prensa de este miércoles, el titular de la dependencia de Salud detalló que a la fecha hay un acumulado de 123 mil 948 casos positivos desde el inicio de la pandemia y 16 mil 418 defunciones, de las cuales, dos se registraron en las últimas 24 horas.