Jueves 24 Septiembre 2026

México contará con una nueva alternativa para prevenir el VIH que reduce la frecuencia de aplicación a dos veces al año. La Cofepris otorgó el registro sanitario al lenacapavir para utilizarse como profilaxis preexposición (PrEP), luego de evaluar la evidencia disponible sobre su calidad, seguridad y eficacia.

La autorización fue anunciada este 24 de septiembre por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), que señaló que se trata de la primera profilaxis contra el VIH de aplicación semestral autorizada en el país.

El medicamento está dirigido a la prevención de la infección por VIH, mediante la estrategia conocida como PrEP, utilizada en personas que no viven con el virus pero que presentan riesgo de adquirirlo.

¿Cómo se administra el lenacapavir?

Una de las principales diferencias frente a otros esquemas de PrEP es la frecuencia de administración. El lenacapavir es de acción prolongada y se administra mediante inyección subcutánea cada seis meses.

El esquema de inicio contempla una aplicación subcutánea acompañada de dosis orales, mientras que posteriormente las inyecciones se administran cada 26 semanas. La aplicación y seguimiento deben realizarse conforme a la prescripción e indicaciones médicas correspondientes.

 

El esquema autorizado no debe interpretarse como una vacuna contra el VIH ni como un medicamento para automedicarse. Se trata de un antirretroviral utilizado como profilaxis preexposición.

México participó en investigación sobre lenacapavir

Antes de otorgar el registro sanitario, Cofepris había autorizado en 2023 un protocolo de investigación de fase 3 para estudiar la eficacia y seguridad del lenacapavir de acción prolongada como PrEP.

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El estudio contempló la administración subcutánea dos veces al año en hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas no binarias de 16 años o más que tenían relaciones sexuales con parejas masculinas y presentaban riesgo de adquirir VIH.

Con la autorización sanitaria, México se suma a otros países y regiones que ya cuentan con esta alternativa preventiva, entre ellos Estados Unidos, Brasil y países de la Unión Europea, informó Cofepris.

La dependencia señaló que el registro fue concedido después de revisar la evidencia científica relacionada con la calidad, seguridad y eficacia del medicamento.